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기사입력 : 2022.06.30 10:30
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.
식품의약품안전처에 따르면 4월 29일 스카이코비원멀티주 품목허가 신청을 접수했고 심사 결과 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 코로나19 백신 품목 허가를 결정한 것이라고 한다.
SK바이오사이언스 측에 따르면 스카이코비원멀티주는 국내외에서 동종 및 이종 부스터샷 임상을 진행하고 있으며, 접종 연령 확대를 위해 청소년 및 소아 대상 임상을 계획 중에 있다.
SK바이오사이언스 측은 해외 국가별 긴급사용허가에 나서기로 했으며 WHO 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다.
